微周報·第282期【20220414】
發(fā)布于：2022-04-15
文章來源：[中文]九強生物
行業(yè)動態(tài)
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最強IVD產品趨勢分析！
IVD產品有注冊門檻，fast follow最快的方式就是：看誰有注冊證，抓緊去參與競爭。
體外診斷市場部整理了截止2022年1月17日的所有國產試劑盒注冊證。按方法學進行了分類，對免疫分類進行了著重分析?？傆媷a試劑盒注冊證數(shù)量：26645件（去掉了變更注冊及質控品校準品）。
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https://mp.weixin.qq.com/s/9w0jICcqftn3wcOgYYTXUw
全國**，新冠核酸混檢3.5元/人份！
近日，國家醫(yī)保局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組聯(lián)合部署新一輪全國新冠核酸檢測降價，要求各省份于4月8日前將公立醫(yī)療機構新冠核酸檢測的單人單檢政府指導價下調至每人份不高于28元，多人混檢政府指導價下調至每人份不高于8元，確有特殊情況的省份可延至4月30日前降價。
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國家衛(wèi)健委2022重點關注：癌癥早篩、呼吸道、宮頸癌、新冠！
2022年4月2日，國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布《健康中國行動推進委員會辦公室關于印發(fā)健康中國行動2022年工作要點的通知》。
通知強調，宮頸癌、癌癥篩查、心腦血管、呼吸和代謝性疾病、基層呼吸系統(tǒng)疾病早期篩查、高血壓、糖尿病等慢病、常態(tài)化新冠肺炎疫情防控工作作為2022年重點工作方向。同時啟動實施中國消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動計劃。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
擺事實、講道理：中國不能躺平！
4月9日，上海新增新冠感染者超2萬例，疫情仍在高位運行。3月以來，全國累計報告本土感染者超27萬例。
疫情嚴峻復雜的時刻，習近平總書記強調，要始終堅持人民至上、生命至上，堅持科學精準、動態(tài)清零，盡快遏制疫情擴散蔓延勢頭。
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產品推薦
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解讀：降鈣素原（PCT）的臨床意義
降鈣素原是血清降鈣素的前肽物質，是由甲狀腺C細胞分泌產生。在正常生理情況下，血液中濃度較低，小于0.05ng/ml。在炎癥刺激如細菌、真菌、寄生蟲感染，特別是膿毒血癥狀態(tài)下，機體各個組織、多種細胞類型均可產生PCT并釋放進入血液循環(huán)系統(tǒng)。它的臨床意義得到了學術界普遍認可。
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一種新的腎損傷標志物NGAL的臨床意義
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）是分子量為25×103的分泌蛋白，1993年于中性粒細胞內的過氧化物酶顆粒中被發(fā)現(xiàn)。生理條件下少量合成于骨髓中性粒細胞的中幼及晚幼階段，炎癥反應和惡性腫瘤可誘使其在多組織（如子宮、前列腺、唾液腺、肺、腎、氣道及消化道上皮等）中大量生成。NGAL因其在急、慢性腎臟疾病中的生物學預警作用受到重視，被業(yè)內視為最有潛質的急性腎損傷（AKI）生物標志物。
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政策法規(guī)
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近期IVD相關政策一覽
近期，國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等部門，陸續(xù)出臺了多項政策法規(guī)、通告、公告等。為了方便業(yè)內人士查詢，提供明確、快捷、有效的服務，小編對這些IVD文件進行了集中收集、整理，目錄如下：
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文章來源：九強生物、騰訊網(wǎng)、全國體外診斷網(wǎng) CAIVD、IVD資訊、檢驗之聲