微周報(bào)·第319期【20230105】
發(fā)布于：2023-01-09
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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元旦I萬象更新 強(qiáng)“博”來襲
【直播回放】原發(fā)免疫性血小板減少癥相關(guān)指南解讀
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臘八I粥香溢，人心暖，歸家聚團(tuán)圓
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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23省生化集采結(jié)果公示！
從各企業(yè)中選數(shù)據(jù)來看，九強(qiáng)生物中選46個(gè)品種，與美康生物、科方、中元匯吉和邁克名列前茅。
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3年計(jì)劃發(fā)布！孕產(chǎn)婦HIV、梅毒、乙肝檢測率達(dá)到95%
12月30日，國家衛(wèi)健委公布了《消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》的通知，提出:
1.孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒、乙肝檢測率達(dá)到95%及以上。
2.完善孕早期艾滋病、梅毒及乙肝檢測服務(wù)流程，孕早期檢測率達(dá)到70%以上。
3.加強(qiáng)對非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)和基層快速檢測點(diǎn)的質(zhì)量控制和技術(shù)支持。
4.強(qiáng)化試劑供應(yīng)管理。完善檢測試劑招標(biāo)采購流程，建立試劑調(diào)配應(yīng)急機(jī)制，確保試劑及時(shí)、足量供應(yīng)。
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國家通知：1月起，醫(yī)療器械監(jiān)管全面調(diào)整！
2023年1月1日起，《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）開始施行。
文件將指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊人制度下開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局同時(shí)發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》和《醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》。
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產(chǎn)品推薦
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新冠患者的D-二聚體檢測、解讀注意事項(xiàng)
D-二聚體檢測是目前國內(nèi)外新冠相關(guān)診療指南中一致推薦的常規(guī)檢查項(xiàng)目之一，本期我們簡要介紹一些檢測、解讀的注意事項(xiàng)。
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關(guān)于CK同工酶倒置，這些你需要都知道！
檢驗(yàn)項(xiàng)目間邏輯關(guān)系的「不符」，檢驗(yàn)結(jié)果前后變化與臨床情況的「不符」，往往會(huì)給臨床的診療決策帶來很大的困惑。這些「不符」可能來源于檢測誤差，也可能源自疾病進(jìn)程或治療干預(yù)產(chǎn)生的特殊病理變化。作為一名合格的檢驗(yàn)人員，需要結(jié)合檢測原理與患者臨床情況，抽絲剝繭，尋找其背后真正的原因。
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政策法規(guī)
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國家衛(wèi)健委：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要備足抗原試劑和血氧儀！
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位：
為充分發(fā)揮基層組織綜合管理和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專業(yè)服務(wù)作用，堅(jiān)持“早發(fā)現(xiàn)、早識別、早干預(yù)、早轉(zhuǎn)診”，預(yù)防和減少新冠病毒感染重癥發(fā)生，確保疫情防控“迎峰轉(zhuǎn)段”平穩(wěn)有序，現(xiàn)就當(dāng)前做好重點(diǎn)人群動(dòng)態(tài)服務(wù)和“關(guān)口前移”工作通知如下：
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文章來源：九強(qiáng)生物、IVD資訊、IVD從業(yè)者網(wǎng)、體外診斷價(jià)值圈、IVD從業(yè)者網(wǎng)、檢驗(yàn)之聲、血栓與止血實(shí)驗(yàn)室檢查